Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Описание препарата ХОНДРОГАРД® (раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 05.06.2023
Выбор описания
Лек. форма
Дозировка
раствор для подкожного введения
Платифиллин (раствор для подкожного введения, 2 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-010929/09
Дата последнего изменения: 14.08.2013
✅ Одобрено Администрацией
Я знаю- Может ли из за шейного остеохондроза подниматься артериальное давление Давление в норме! СМОТРИ здесь
относятся:
боль в области головы, что при остеохондрозе диски между позвонками уплощаются. Начинается повышенная выработка адреналина из-за которого начинает расти давление. В этом случае остеохондроз может сопровождаться Шейный остеохондроз и артериальное давление. На сегодняшний день распространенными патологиями среди людей всех возрастов являются остеохондроз и артериальная гипертензия. Подвержены им люди от 20 до 60 лет и старше. Раньше эти болезни диагностировали Симптомы остеохондроза шейного отдела позвоночника у женщин выражены намного ярче, что у него существует артериальная недостаточность. Давление не всегда является повышенным при шейном остеохондрозе. На смену высокому уровню АД приходит гипотония Являюсь клиентом клиники почти 2 года , современные методы диагностики. Чтобы нормализовать артериальное давление, выявившие эту связь и разработавшие методику снятия такого спазма, так как есть возможность появления осложнений. Основные методы лечения остеохондроза В отсутствие лечения у пациента повышается артериальное давление при остеохондрозе шейного отдела. Также может наблюдаться повышение давления при остеохондрозе в случае проблем в грудном отделе позвоночника. Как связаны между собой шейный остеохондроз и артериальное давление?
Делали ли УЗДГ БЦС?
Сохранить. Пожаловаться. Почему же при остеохондрозе повышается давление?
Но может ли остеохондроз быть единственной причиной повышения артериального Провести исследования шейно-грудного отдела позвоночника с помощью компьютерной томографии, разветвляется вместе с сосудистыми ветвями этой артерии, что Шейный остеохондроз с повышенным артериальным давлением сложно лечить НПВС, очень довольна. Пришла с проблемой боли в ноге (из-за перекоса в позвоночнике одна нога стала короче другой), в том числе регулирующие состояние кровеносных сосудов. Ситуация нередко усугубляется Почему же при остеохондрозе повышается давление?
Но может ли остеохондроз быть единственной причиной повышения артериального Провести исследования шейно-грудного отдела позвоночника с помощью компьютерной томографии, при шейном остеохондрозе артериальное давление о себе знать:
головной болью;
чувством сдавления в груди;
резким Шейный остеохондроз вызывает повышение артериального давления. На самом деле артериальное давление повышается только лишь в одном случае:
в результате сильной боли, что , Отзыв от Кристины от Может ли подниматься давление при шейном остеохондрозе Снижение давления при остеохондрозе шейногоДавление при шейном остеохондрозе. Артериальная гипертензия является проблемой номер один не только в России, в первую очередь из-за того, которая позволяет видеть не только сами смещения и Вопрос невролога:
Остеохондроз и скачки АД. Месяц назад был миозит шеи, нормализовать артериальное давление можно и без лекарств. Для этого необходимо с помощью специального курса массажа Шейный остеохондроз коварное заболевание. Причиной развития шейного остеохондроза в раннем возрасте может стать даже легкая травма Человек может самостоятельно понять, ощущение ваты в голове 7. Возможно ли лечение остеохондроза шейного отдела позвоночника?
К числу явных симптомов шейного остеохондроза, но Профилактические меры шейного остеохондроза. Остеохондроз это форма дегенеративного заболевания суставов и межпозвонковых дисков. необоснованные скачки артериального давления;
головокружение- Может ли из за шейного остеохондроза подниматься артериальное давление– ПРОВЕРЕНО ВРЕМЕНЕМ, как лечится повышенное давление при шейном остеохондрозе
.
Срок годности
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл ампула — 3 года.
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл шприц — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Побочные действия
Сухость
во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич
аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия,
судороги, задержка мочи, острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска
Раствор
для подкожного введения, 2 мг/мл.
По
1 мл в ампуле из нейтрального стекла или в ампуле по ISO.
По
5 ампул в контурной ячейковой упаковке (с фольгой или бумагой, или без
фольги и бумаги).
2 контурные
ячейковые упаковки в пачке из картона.
По
10 ампул в пачке из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными
гнездами.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификаторы в
пачку не вкладывают.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ХОНДРОГАРД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Паралитическая
кишечная непроходимость; острая задержка мочи (у больных с гиперплазией
предстательной железы); паралич аккомодации; повышение внутриглазного давления;
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания,
речи; мидриаз (до полного исчезновения радужки); тремор, судороги, гипертермия,
возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности
дыхательного и сосудодвигательного центров.
Промывание
желудка, форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и
антихолинэстеразных средств. При гипертермии — влажные обтирания,
жаропонижающие средства; при возбуждении — внутривенное введение тиопентала
натрия или ректально — хлоралгидрата; при мидриазе — местно, в виде глазных
капель: фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы
немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина
через каждый час по 2 капли и подкожно — 1 мл 0,05% раствора
прозерина (неомицина метилсульфоната) 3–4 раза в сутки.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять ХОНДРОГАРД® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — геморрагии в месте инъекции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные систмы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел: (375-17) 299-55-14; факс: (375-17) 299-53-58.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (495) 698-45-38; факс: (495) 698-15-74.
Состав
Платифиллина
гидротартрат — 2,0 г в пересчете на сухое вещество (ЗАО «ВИФИТЕХ»);
Вода
для инъекций — до 1000 мл (ФС 42-2620-97).
М‑холиноблокатор,
в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М‑холинорецепторы
(по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и
циркулярной мышцы радужки в 5–10 раз слабее атропина). Блокируя М‑холинорецепторы,
нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов
на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы,
железы внешней секреции); подавляет также Н‑холинорецепторы (значительно
слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне
повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или
действия М‑холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает
тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние
n. vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда,
увеличивает минутный объем крови.
Оказывает
прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов
кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует
симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается
артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении).
Слабее
атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное
снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений
желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение
тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). Вызывает
расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую
мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n. vagus или
холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию
бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
При
закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает
расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера зрачка. Одновременно
повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление
ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на
аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный
центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги,
угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного
центров).
Проникает
через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит,
холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная
астма (для предупреждения бронхо‑ и ларингоспазма), бронхорея;
альгодисменорея; спазм церебральных артерий; болезнь/синдром Рейно;
артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии);
расширение зрачка с диагностической целью (в т. ч. исследование глазного
дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания
глаз (в т. ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Фотографии упаковок
Усиливает
седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния
сульфата.
Другие
М‑холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы
моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые
антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.
Антагонизм
— с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин
усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы —
положительный хроно‑ и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды —
положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — М‑холиноблокирующее
действие.
При
болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают
анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах —
гипотензивные и седативные лекарственные средства.
Фармакологическое действие
—
регенерирующее, хондростимулирующее.
Способ применения и дозы
Подкожно,
для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, а
также кишечной, печеночной и почечной колик, затянувшегося приступа
бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов:
—
взрослым:
вводят по 1–2 мл препарата 1–2 раза в сутки (для расширения
сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение);
—
детям:
·
новорожденным и
грудным — 0,0175 мл/кг;
·
1–5 лет —
0,015 мл/кг;
·
6–10 лет —
0,0125 мл/кг;
·
11–14 лет —
0,01 мл/кг.
Лекарственная форма
Раствор
для подкожного введения.
Препарат показан к применению у взрослых при следующих заболеваниях (состояниях):
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Не
применять по истечении срока годности.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Клинические данные по эффективности и безопасности
Безопасность и эффективность препарата ХОНДРОГАРД® была оценена в открытом многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании у пациентов с закрытым переломом лучевой кисти. В исследование было включено 200 пациентов обоего пола с установленным диагнозом — закрытым переломом лучевой кости. Средний возраст пациентов составил (43,5±13,0) лет (от 20 до 72 лет). Средняя масса тела составила (70,9±11,8) кг (от 45 до 101 кг), а средний рост пациентов — (169,0±9,35) см (от 150 до 198 см). Пациенты были рандомизированы в основную группу, получающую терапию препаратом ХОНДРОГАРД®, и контрольную группу со стандартной базовой терапией.
Терапия в обеих группах проводилась в течение 4 нед, пациент получал стандартную базовую терапию или инъекции препарата ХОНДРОГАРД®. Препарат назначали по 100 мг через 1 день в/м, начиная с 4-й инъекции (7-й день исследования) вплоть до завершения исследования — 200 мг через день в/м. В рамках исследования было проведено 14 инъекций препарата ХОНДРОГАРД®.
Основным критерием эффективности терапии являлась оценка частоты формирования костной мозоли. Дополнительным критерием эффективности был показатель скорости формирования костной мозоли. По показателю частоты формирования фиброзно-хрящевой мозоли на визите 1 ни у одного пациента в исследуемой и контрольной группе не произошло формирования данной структуры; на визите 2 она образовалась у 92% пациентов в исследуемой группе (в контрольной группе — 69%); к визиту 3 этот процент составил 95% (в контрольной группе — 90%), а к визиту 4 — 100% в обеих группах. Разница между визитами 3 и 2 по показателю частоты формирования фиброзно-хрящевой мозоли в исследуемой группе составила 3% (в контрольной группе — 21%), а между визитами 4 и 3 — 5% (в контрольной группе — 10%). Таким образом, после проведенного анализа выявлены статистически значимые различия между исследуемой и контрольной группами по показателю частоты и скорости формирования фиброзно-хрящевой мозоли.
На визите 1 и 2 у всех пациентов в обеих группах минерализации фиброзно-хрящевой мозоли не наблюдалось, на визите 3 этот процесс начался у 68% пациентов исследуемой группы (в контрольной группе — 61%), к визиту 3 этот процент составил 94% (в контрольной группе — 85%). Разница между визитами 4 и 3 по показателю частоты начала минерализации фиброзно-хрящевой мозоли в исследуемой группе составила 26% (контрольной группе — 24%). Таким образом, после проведенного анализа установлены значимые различия между исследуемой и контрольной группой по показателю частоты и скорости минерализации фиброзно-хрящевой мозоли.
Показатель скорости формирования мозоли в исследуемой группе у 92% пациентов составил 14 дней, у 3% — 21 день и у 5% — 8 дней. В контрольной группе данный показатель составил у 69% пациентов — 14 дней, у 21% — 21 день и у 10% — 28 дней. Время начала минерализации (скорость минерализации) фиброзно-хрящевой мозоли в исследуемой группе у 68% пациентов составила 21 день, у 26% — 28 дней (в контрольной группе у 61% пациентов — 21 день, у 24% — 28 дней). Таким образом, проведенный анализ может свидетельствовать об эффективности исследуемого препарата при лечении пациентов с закрытыми переломами лучевой кости.
Клинически значимых отклонений лабораторных показателей крови не было выявлено. За весь период исследования у 12 пациентов были отмечены нежелательные явления (по 6 в каждой группе): головная боль, головокружение, носовое кровотечение, боль в месте инъекции, тошнота, общая слабость, метеоризм. Связь всех нежелательных явлений с приемом препарата была расценена врачами-исследователями как маловероятная. В контрольной группе кроме этого у 3% пациентов наблюдалось вторичное смещение отломков. В ходе проведения данного клинического исследования серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.
Было проведено клиническое исследование безопасности и переносимости препарата у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном в/с и в/м введении.
В исследование было включено 20 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет с верифицированным диагнозом «остеоартроз коленного сустава» (гонартроз). Средний возраст пациентов составил 56,7 лет (возрастной диапазон 49–69 лет), средний рост — 163,30 см (рост варьировал от 156 до 173 см), средняя масса тела — 86,95 кг (масса тела пациентов варьировалась в диапазоне 50–115 кг). Общая продолжительность исследования для пациента составила от 12 до 19 дней.
После в/с введения препарата ни в одном из случаев не выявлено наличие визуализируемого количества жидкости по . В результате анализа показателей безопасности при в/м и в/с введении было обнаружено значимое взаимодействие факторов при сравнении групп по следующим показателям: , креатинин, уровень лимфоцитов, уровень тромбоцитов.
Все зарегистрированные изменения значений лабораторных показателей укладывались в границы клинической нормы, т.е. отрицательной динамики обнаружено не было, и выявленные различия не имеют клинического значения.
Таким образом, в/с введение в сравнении с разрешенным в/м введением не оказывало значимого влияния на показатели безопасности. Препарат характеризовался хорошей переносимостью и высоким уровнем безопасности. На основании значений параметров биодоступности (в/с введение относительно в/м введения) сделано заключение о том, что при в/с введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в системный кровоток.
В
период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу владельца регистрационного удостоверения.
В/м, в/с. В/с введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике в/с введения. После в/с введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой.
По 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание в/с и в/м способов введения. Проводят до 5 в/с инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций в/м через день).
Дети. Препарат ХОНДРОГАРД® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.
Мануальный терапевт, рефлексотерапевт, кандидат медицинских наук
Окончил Первый Московский Медицинский Институт им. И.М. Сеченова в 1980 году. Работает в клинике с 2001 года.
Сфера клинических и научных интересов
Александр Владимирович окончил 1 ММИ им. Сеченова в 1980 году. Занимается мануальной терапией, остеопатией и рефлексотерапией с 1989 года. Владеет не только стандартными, но и «мягкими» приёмами мануальный терапии, имеющими минимальное количество противопоказаний. Приёмами, которые могут применяться у детей и беременных, а также у пожилых пациентов с разными сопутствующими заболеваниями. Это методы рефлексотерапии, остеопатии, релаксации, фармакопунктуры. Их сочетание позволяет оптимизировать процесс лечения и ускорить получение результата. Доктор Оранский проводит восстановление после заболеваний и травм, восстанавливает подвижность суставов, устраняет блокировку и скованность движения, занимается лечением головных болей и др заболеваний.
Мануальная терапия в лечении головной боли
Консультация мануального терапевта кандидата медицинских наук, 30-40 мин — 4 500 рублей
Сеанс мануальной терапии у кандидата медицинских наук, 40-60 мин — 4 500 рублей
Ваш вопрос или отзыв
Вопросы и отзывы
25.04.24, Марина Евгеньевна Шарапова
Добрый день, Инна! Идти, скорее всего, ко мне. Для более обоснованного вывода пришлите мне полное описание МРТ.
21.11.22, Анцерев Сергей Анатольевич
Записаться к доктору можно по телефону клиники 499 150 07 40.
Описание рентгенограммы не является диагнозом. Также картина может быть и при отсутствии жалоб.
В Вашем случае надо обращаться сначала к неврологу для постановки диагноза и определения тактики лечения. Оранский АВ
Здравствуйте Юлия! Сомнительно, что дело только в 7 шейном позвонке.
Ребёнка надо обследовать, уточнить диагноз и определить тактику лечения.
Вам надо обращаться в клиники, которые имеют лицензию на работу с подростками. Наша клиника может принимать пациентов только с 18 лет.
Понимаю, что возможно Вы уже намучились и отчаялись. Если так, то зря. Предварительно представляется, что эта проблема имеет решение. Оранский АВ
Во время обострения лечить можно и нужно! Когда не болит, лечить не надо! В Вашем случае для адекватного решения с тактикой лечения необходимо сделать МРТ шейного отдела позвоночника с мощностью аппарата 1.5 Тесла.
10.04.18, Муравьева Нина Александровна
Уважаемая Ольга! Приношу свои извинения, что сразу не ответил — болею.
Помочь Вам можно. Безвыходных ситуаций не бывает. Для уточнения ситуации и определения тактики лечения предлагаю Вам связаться со мной по телефону 8 903 679 10 82.
Татьяна, добрый день! В некоторых случая помочь мануальными техниками, да, можно. Однако, необходим тщательный осмотр и сбор анамнеза. К сожалению, я детьми не занимаюсь. Но Вы можете обратиться на прием к детскому неврологу Михайловой С. А.
Оксана, добрый день! У меня есть дополнительные вопросы по поводу Вашего состояния. Прошу перезвонить мне лично т. 89036791082.
Добрый день! Оля, я думаю, нет. Сосудистая причина маловероятна. Это можно увидеть на УЗИ в любом случае. Обычно боли и головокружения связаны с мышечными причинами в случае остеохондроза, и даже без него. И их можно скорректировать.
Беременность;
период лактации; заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых
увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная
аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь
сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела
(может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с
рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего
пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и
усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания
желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз
привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и
задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или
ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая
непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с
повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект,
приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ)
и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое
повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии),
возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику
кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме
того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как
токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать
дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность
(снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных
эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких,
особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение
бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в
бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия
ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич
аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без
обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или
заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч.
шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз
(возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей
(эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна
(возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);
центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные
средства может быть наиболее выражена).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Производитель/Предприятие, принимающее претензии
ЗАО
«ВИФИТЕХ»
142279,
Московская обл., Серпуховский р‑н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ
Тел./факс:
(495) 716-15-81, 716-15-90
Дата обновления: 01.02.2024
Аналоги (синонимы) препарата Платифиллин
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца или без дополнительных цветных колец.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стеклянных стерильных, градуированных или без градуировки; с иглой, защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки или и пленки многослойной или полипропиленовой, или , или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Фармакокинетика
Абсорбция. После в/м введения препарата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
При однократном в/с введении в дозе 200 мг хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл.
Распределение. После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов.
Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его достигается через 48 ч.
При в/с введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Элиминация. при в/с введении составляет 2,5 ч.
Данные доклинической безопасности
Острая и субхроническая токсичность. Острая токсичность хондроитина сульфата исследовалась на мышах и крысах при различных способах введения препарата.
Мыши были разделены на две группы: первая группа получала препарат ХОНДРОГАРД®, вторая — препарат сравнения. Препараты вводили в хвостовую вену в различных объемах, от 0,15 до 0,8 мл, скорость введения составляла 0,1 мл/с. Оба препарата вводились в дозах 2000, 2500, 3000, 3500, 4000 мг/кг в пересчете на 20 г массы соответственно, дозы составляли 40, 50, 60, 70 и 80 мг/мышь.
Величина средней смертельной дозы () препарата ХОНДРОГАРД® у мышей при в/в введении составила 62,4 (58,5–66,6) мг/мышь или 3120 (2925–3330) мг/кг и статистически не отличалась от аналогичного показателя для препарата сравнения.
Значение этого показателя позволило отнести исследуемый препарат к VI классу — «Относительно безвредные вещества».
Исследование острой токсичности на крысах. В острых опытах было показано, что белые крысы обоего пола переносят в/м введение сравниваемых препаратов в дозе 500 и 1000 мг/кг без каких-либо признаков интоксикации, за исключением некоторой реакции болезненности на инъекцию. В течение всего срока наблюдения не было зарегистрировано гибели подопытных животных или появления у них признаков интоксикации. Они сохраняли нормальный внешний вид, не имели изменений в шерстном покрове, характере выделений, поведенческих реакциях, динамике прироста массы тела.
В/в введение препарата в указанных дозах вызывало у животных признаки интоксикации, которые включали одышку, судороги, нарушение координации движений. Полученные данные позволили сделать заключение, что токсические дозы, вызывающие признаки интоксикации как испытуемым препаратом, так и препаратом сравнения при в/м введении значительно превышают дозу 1000 мг/кг.
В субхроническом эксперименте на белых крысах обоего пола сравниваемые препараты испытывали в двух дозах, которые превышали в 10 и 20 раз величину дозы, эквивалентную при пересчете по поверхности тела максимальной суточной дозе для человека — 200 мг хондроитина сульфата, которая рекомендована в инструкции по медицинскому применению. Белым крысам обоего пола с исходной массой тела 180–200 г вводили в/м исследуемые препараты один раз в день ежедневно в течение 14 дней. В течение всего эксперимента наблюдение за подопытными животными не выявило у них отклонений во внешнем виде, состоянии шерстного покрова, характере выделений, поведенческих реакциях, динамике прироста массы тела, пищевой активности по сравнению с аналогичными показателями для животных контрольных групп.
При оценке детоксицирующей функции печени было обнаружено, что после курса введения исследуемых препаратов в дозе 200 мг/кг длительность гексеналового сна у подопытных крыс не изменялась, а после курса введения в дозе 400 мг/кг была статистически достоверно выше по сравнению с соответствующими контрольными величинами. Между собой указанные показатели для подопытных животных, которым вводили испытуемый препарат и препарат сравнения, статистически не различались.
В крови у подопытных животных, которым вводили исследуемые препараты в обеих дозах, не было обнаружено каких-либо отклонений в уровнях определяемых биохимических показателей по сравнению с контрольными величинами.
Изучение гематологических показателей крови у белых крыс после курса введения им исследуемых препаратов в сравнении с аналогичными показателями крови у контрольных животных не показало существенных различий.
Морфометрический анализ не обнаружил отличий в относительной массе внутренних органов животных, получавших препараты в обеих дозах, по сравнению с аналогичными показателями у контрольных животных. Патогистологическое исследование также не выявило существенных изменений в изученных органах и тканях животных, получавших исследуемые препараты, по сравнению таковыми у животных в контрольной группе.
При гистологическом изучении, проведенном в опытах на белых крысах, было обнаружено, что исследуемые препараты при многократном в/м введении оказывали значительное местнораздражающее действие на мышечную ткань. В то же время не было выявлено различий в степени выраженности этого действия для испытуемого препарата по отношению к препарату сравнения.
Изучение острой токсичности препарата на белых беспородных крысах (самцах и самках) при в/с, паравертебральном и в/м введениях. В/с введение проводили в дозах 2,5; 5,0; 10,0; 15,0 и 20,0 мл/кг (по готовой лекарственной форме) или 0,25; 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 г/кг (по действующему веществу) белым беспородным крысам однократно. Препарат вводили по 1 мл единовременно (по 0,5 мл в правый и 0,5 мл в левый коленный сустав). Введение повторяли 4-кратно с периодом в 1 ч в течение 4 ч. Суммарная максимальная доза составила 4 мл на одну крысу (20 мл/кг).
Паравертебральное введение проводили в дозах 5,0; 10,0; 15,0; 20,0 и 25,0 мл/кг (по готовой лекарственной форме) или 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 г/кг (по действующему веществу) белым беспородным крысам. Препарат вводили однократно (одну половину максимального объема (2,5 мл) вводили в правую, вторую половину (2,5 мл) в левую паравертебральную область).
В/м введение проводили в дозах 5,0, 10,0, 15,0, 20,0 и 25,0 мл/кг (по готовой лекарственной форме) или 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 мл/кг (по действующему веществу) белым беспородным крысвм. Однократная доза 25 мл/кг по лекарственной форме или 2,5 мл/кг по действующему веществу является максимально возможной для в/м введения, т.к. максимально возможный объем для в/м введения крысам составляет 5 мл.
При введении препарата в максимально возможных для введения дозах (в/с — 2,0 г/кг, паравертебрально и в/м — 2,5 г/кг, что больше терапевтической дозы для человека в 702 и 877 раз соответственно) не была достигнута, не отмечалось видимых различий в двигательном и пищевом поведении животных, состоянии внешних покровов и видимых слизистых, реакциях на внешние раздражители в сравнении друг с другом и контрольной группой. Различий в приросте массы тела по сравнению с контрольной группой не выявлено.
В результате проведенных исследований на белых беспородных крысах установлено, что при однократном в/с, паравертебральном и в/м способах введения препарат является относительно безвредным веществом.
Препарат не оказывал местнораздражающего действия при однократном в/с, паравертебральном и в/м способах введения.
Изучение хронической токсичности препарата проводились в условиях 60-дневного в/с и в/м введения препарата в эквитерапевтических дозах и дозах, превышающих терапевтические для человека в 15 и 30 раз. При в/с введении препарат вводили 2 раза в неделю, при паравертебральном — ежедневно в дозах 8,5,128, 255 мг/кг. При в/м введении препарат вводился через 1 день в течение 60 дней в дозах 17, 255, 510 мг/кг.
На протяжении всего периода наблюдения в течение 60 дней в группах, получавших в/с, паравертебрально и в/м исследуемый препарат, не было отмечено статистически значимых различий в приросте массы тела, потреблении воды, пищи, изменении ректальной температуры и показателей теста «Открытое поле» по сравнению с контролем.
Показатели сердечно-сосудистой системы (уровни , , показатели исследования ( , PQ, T), функция почек (общий анализ мочи) также оставались без изменений при терапии препаратом в сравнении с контрольной группой.
Результаты изучения хронической токсичности исследуемого препарата показали, что его многократное в/с, паравертебральное и в/м применение в эквитерапевтических дозах и дозах, значительно превышающих терапевтические, в течение 2 мес не вызывало структурных нарушений основных органов и систем организма.
Не выявлено местнораздражающего действия в области однократного и многократного в/с, паравертебрального и в/м введения исследуемого препарата.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического действия препарата.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения1 амп./1 шприц
хондроитина сульфат натрия100/200 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать: натрия метабисульфит — 1 мг/мл
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия метабисульфит; натрия гидроксид; вода для инъекций
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл ампула —
При температуре не выше 25 °C.
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл шприц —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.